В статье рассмотрены проблемы внедрения стан- дарта надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacture Practice), которые сни- жают конкурентоспособность фармакологических предприятий. В качестве основной информацион- ной базы были использованы данные Министерства промышленности и торговли Российской Федера- ции, а также Федеральный закон № 61 «Об обраще- нии лекарственных средств». Данная работа содер- жит в себе анализ перехода фармакологических компаний на новый стандарт. В качестве объектов исследования были отечественные и зарубежные фармакологические компании. В связи с высокими требованиями стандарта GMP по данным Россий- ской газеты примерно каждая пятая доля фарма- кологических организаций до сих пор не перешла на стандарт GMP. По данным Министерства про- мышленности и торговли Российской Федерации, если до 2018 года ситуация останется без изменений, то отечественный фармакологический рынок мо- жет лишиться пятой части производителей лекар- ственных средств. С одной стороны, новый стандарт выведет отечественный фармакологический рынок на новый уровень, который позволит конкуриро- вать отечественным производителям на мировом рынке, с другой стороны, может выступать как фак- тор снижения конкурентоспособности. Помимо это- го, было введено требование о переходе на стандарт GMP для зарубежных фармакологических произ- водителей, которые при регистрации новых лекарст- венных препаратов в России обязаны предъявлять российский сертификат на соответствие GMP, не- смотря на наличие своих отечественных стандартов. На проверку зарубежных производителей, по дан- ным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, понадобится несколько лет. Из этого следует, что российский фармаколо- гический рынок может на несколько лет лишиться зарубежных новинок. Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что в агрессивной конку- рентной среде внедрение стандарта GMP может отрицательно сказаться на большом количестве предприятий отечественной фарминдустрии.